Das Medizinproduktegesetz - nicht mehr aktuelle (CH 10-7-23)
Kursmerkmale
- workspace_premium Teilnahmebescheinigung von TÜV Rheinland
- calendar_month Zugriffsdauer: 1 Jahr Zugriff
- trending_up Kursniveau: Einsteiger
- timelapse Lernumfang: 1 Std. 01 Min.
- language Sprache: deutsch
- fingerprint Kurskennung: PkqzGZ8nGl
Kursübersicht
Über den Online-Kurs
Das Medizinproduktegesetz regelt bundesweit die Inverkehrbringung, Zulassung und Kontrolle von Medizinprodukten. Doch was bedeutet das in der Praxis?
Nutzen
- Die Kursteilnehmer lernen die gesetzlichen Auflagen an ihre Tätigkeiten und Kompetenzen kennen.
- Sie erfahren, welche Fallstricke sie vermeiden, welche Informationen sie in welcher Form sammeln, bewerten und weiterleiten müssen.
- Der Kurs vermittelt somit die dafür relevanten gesetzlichen Anforderungen und gibt Tipps zur praktischen Umsetzung im Unternehmensalltag.
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern insbesondere an Personen, die im Außendienst, als Anwendungsberater oder Sicherheitsbeauftragte tätig sind.
Lernziele
- Als Teilnehmer dieses Kurses lernst Du die regulatorischen Anforderungen an die Medizinprodukteberater und die Sicherheitsbeauftragten kennen.
- Du erfährst, wie Du diese Anforderungen in Deinem Unternehmen erfüllen kannst.
- Diese Kenntnisse helfen Dir, Verstöße gegen das Medizinproduktegesetz und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung zu erkennen und zu vermeiden, die mit Ordnungswidrigkeiten und Freiheitsstrafen belegt sind.
- Die Teilnahme an diesem Kurs trägt zudem zu den gesetzlich explizit geforderten Kompetenzen bei.
Inhalte
- Definitionen z.B. Medizinprodukt, Vorkommnis, korrektive Maßnahme, Rückruf
- Regularien: MDD, MPG §30 und §31, MPSV
- Aufgaben von Medizinprodukteberatern und Sicherheitsbeauftragten und deren Zusammenspiel
- Meldewesen
Übersicht der Lerninhalte
Medizinproduktegesetz
-
Kursüberblick: Medizinproduktegesetz und seine Herausforderungenextension Interaktiver Inhalttimelapse 0 Std. 06 Min.
-
Regularienextension Interaktiver Inhalttimelapse 0 Std. 13 Min.
-
Der Medizinprodukteberaterextension Interaktiver Inhalttimelapse 0 Std. 20 Min.
-
Der Sicherheitsbeauftragteextension Interaktiver Inhalttimelapse 0 Std. 22 Min.
Bewertungen
Gesamtbewertung
Rezensionen
von {{ rating.user.display_name }} am {{ rating.created_at | formatDate }}
Kommentare und Fragen zum Kurs
Du hast noch inhaltliche Fragen zum Kurs? Du möchtest Dir ein genaueres Bild vom Ablauf machen? Egal ob Du Deine eigenen Erfahrungen mit der Lerngemeinschaft teilen möchtest oder vorab Rückfragen zu einzelnen Inhalten hast: Beteilige Dich einfach an den Diskussionen mit anderen Lernenden zu diesem Kurs.