Course Features
- workspace_premium Certified by TÜV Rheinland
- calendar_month 1 Jahr Zugriff
- trending_up Course Level: Beginner
- timelapse Learning Extent: 1 hrs. 01 min.
- language Language: german
Course Overview
About this online Course
Das Medizinproduktegesetz regelt bundesweit die Inverkehrbringung, Zulassung und Kontrolle von Medizinprodukten. Doch was bedeutet das in der Praxis?
Nutzen
- Die Kursteilnehmer lernen die gesetzlichen Auflagen an ihre Tätigkeiten und Kompetenzen kennen.
- Sie erfahren, welche Fallstricke sie vermeiden, welche Informationen sie in welcher Form sammeln, bewerten und weiterleiten müssen.
- Der Kurs vermittelt somit die dafür relevanten gesetzlichen Anforderungen und gibt Tipps zur praktischen Umsetzung im Unternehmensalltag.
Zielgruppe
Der Kurs richtet sich an Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern insbesondere an Personen, die im Außendienst, als Anwendungsberater oder Sicherheitsbeauftragte tätig sind.
Lernziele
- Als Teilnehmer dieses Kurses lernst Du die regulatorischen Anforderungen an die Medizinprodukteberater und die Sicherheitsbeauftragten kennen.
- Du erfährst, wie Du diese Anforderungen in Deinem Unternehmen erfüllen kannst.
- Diese Kenntnisse helfen Dir, Verstöße gegen das Medizinproduktegesetz und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung zu erkennen und zu vermeiden, die mit Ordnungswidrigkeiten und Freiheitsstrafen belegt sind.
- Die Teilnahme an diesem Kurs trägt zudem zu den gesetzlich explizit geforderten Kompetenzen bei.
Inhalte
- Definitionen z.B. Medizinprodukt, Vorkommnis, korrektive Maßnahme, Rückruf
- Regularien: MDD, MPG §30 und §31, MPSV
- Aufgaben von Medizinprodukteberatern und Sicherheitsbeauftragten und deren Zusammenspiel
- Meldewesen
Learning Contents
Summary of Learning Contents
Medizinproduktegesetz
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Kursüberblick: Medizinproduktegesetz und seine Herausforderungenextension interactive contenttimelapse 0 hrs. 06 min.
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Regularienextension interactive contenttimelapse 0 hrs. 13 min.
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Der Medizinprodukteberaterextension interactive contenttimelapse 0 hrs. 20 min.
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Der Sicherheitsbeauftragteextension interactive contenttimelapse 0 hrs. 22 min.
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